Bianca
Michele
Tue Oct 15 2024
|
7 답변
1093
웨어러블 인공 신장은 FDA 승인을 받았나요?
사용자는 착용형 인공 신장이 FDA의 승인을 받았는지 알고 싶어 하며 이는 이 의료 기기의 규제 상태에 대한 우려 또는 관심을 나타냅니다.
Raffaele
Sun Oct 06 2024
|
5 답변
1356
뼈 자극제는 FDA 승인을 받았나요?
뼈 자극제는 현재 의료 시술에 사용하도록 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니까? 그렇다면 FDA 승인을 받은 뼈 자극제의 유형과 해당 제품이 표시된 특정 조건 또는 절차에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니까? 환자가 알아야 할 뼈 자극제 사용과 관련된 잠재적인 위험이나 부작용이 있습니까?
JejuSunshineSoulMate
Thu Oct 03 2024
|
7 답변
2069
에어로비카는 FDA 승인을 받았나요?
휴대용 진동 양압기 에어로비카(Aerobika)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았는지 문의하시나요? Aerobika는 특정 호흡기 질환을 관리하는 데 사용되는 의료 기기이기 때문에 명확히 하는 것이 중요합니다. FDA의 승인을 받았다면 이는 해당 기관이 의도된 용도에 맞게 기기의 안전성과 유효성을 평가했음을 의미합니다. Aerobika를 사용한 경험이 있거나 특정 질병에 사용을 고려하고 있습니까?
Martino
Mon Sep 23 2024
|
6 답변
1135
FDA 승인을 받는 데 비용이 얼마나 드나요?
회사가 신약이나 의료기기에 대한 FDA 승인을 확보하는 데 일반적으로 드는 비용이 얼마나 되는지 궁금합니다. 표준 수수료 구조가 있습니까? 아니면 제품의 복잡성이나 승인 프로세스 기간과 같은 요인에 따라 달라지나요? 그리고 제품을 시장에 출시하는 데 있어 중요한 단계에 대한 예산을 책정할 때 기업이 알아야 할 잠재적인 숨겨진 비용이나 비용이 있습니까?
